Comienzan primer ensayo en humanos de anticonceptivo masculino

YourChoice Therapeutics, Inc., pionera en productos de planificación familiar sin hormonas, comenzó a administrar dosis a voluntarios masculinos en un estudio clínico de fase uno de YCT-529, un candidato a fármaco diseñado para ofrecer la primera píldora anticonceptiva masculina sin hormonas.  

Los estudios preclínicos iniciales, financiados en parte por los Institutos Nacionales de Salud, mostraron que YCT-529 tenía una eficacia del 99% y era 100% reversible sin efectos secundarios. 

Los datos muestran que la mayoría de los hombres y mujeres creen que la anticoncepción es una responsabilidad compartida.

Sin embargo, las opciones masculinas se limitan a la abstinencia, los preservativos y la vasectomía, que tienen importantes deficiencias.  

Si bien una píldora anticonceptiva masculina ha sido una visión durante décadas, los candidatos a medicamentos actuales en desarrollo clínico utilizan agentes hormonales que suprimen la testosterona para evitar la producción de esperma.  

Sin embargo, la testosterona no detiene por completo la producción de espermatozoides y existen variaciones étnicas. También está relacionado con efectos secundarios graves, como un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares, así como aumento de peso, acné y cambios de humor como agresión y disminución de la libido. 

YCT-529 es una píldora anticonceptiva libre de hormonas para hombres. Como inhibidor del receptor de ácido retinoico alfa (RAR-alfa), YCT-529 previene la producción de espermatozoides al bloquear el acceso a la vitamina A, una vía bien establecida descubierta por primera vez en la década de 1930 cuando los investigadores descubrieron que privar a ratones, ratas y monos de vitamina A causaba infertilidad.

Los investigadores validaron el descubrimiento en hombres y avanzaron en su comprensión en casi 100 artículos publicados. 

YCT-529 refleja dos décadas de investigación liderada por su desarrolladora Gunda Georg, profesora regente de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Minnesota y directora fundadora de los Institutos para el Descubrimiento y Desarrollo Terapéutico, quien dijo: «La última innovación en anticoncepción fue la píldora anticonceptiva para mujeres, y eso fue hace más de 60 años. El mundo está listo para un agente anticonceptivo masculino y ofrecer uno que esté libre de hormonas es simplemente lo correcto, dado lo que sabemos sobre los efectos secundarios que las mujeres han sufrido durante décadas a causa de la píldora. 

Elegimos conscientemente inhibir la vía de señalización de la vitamina A en los testículos porque casi 100 años de investigación han validado esta vía y muestran que la infertilidad se puede revertir fácilmente.  

Nuestros datos preclínicos son sólidos, ya que muestran que YCT-529 tuvo una eficacia del 99% en la prevención de embarazos de ratones y en la disminución de los recuentos de espermatozoides de mono después de dos semanas de dosificación.  

YCT-529 también ha demostrado un fuerte perfil de seguridad y una reversibilidad total en ratones y monos una vez finalizado el tratamiento. Felicito al equipo de YourChoice Therapeutics por llevar a este candidato a la clínica y confío en su perfil de seguridad, que el estudio de fase uno afirmará». 

«Los anticonceptivos funcionan sólo si se usan», dijo Akash Bakshi, cofundador y director ejecutivo de YourChoice Therapeutics. «YCT-529 bloquea una proteína, no las hormonas, para evitar la producción de espermatozoides. Creemos que esto será más atractivo para los hombres, la mayoría de los cuales ven la prevención del embarazo como una responsabilidad compartida, incluso a pesar de las limitadas opciones anticonceptivas actuales, que son permanentes o solo moderadamente efectivas.

La escasez de opciones refuerza la visión centenaria de que la prevención del embarazo es «responsabilidad de la mujer». No lo es, y estamos comprometidos a promover la primera píldora anticonceptiva libre de hormonas para hombres que sea efectiva, conveniente y temporal. Agradecemos a nuestros inversores y a los voluntarios masculinos que han dado un paso adelante para ser parte de esta misión». 

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